其他行業很少像醫藥行業一樣對質量有這么嚴格的要求。為達到這些嚴苛的規范要求,公司越來越依賴于智能視覺系統。
EISAI Machinery GmbH 位于德國科隆,30 年來一直是高速醫用產品測試方面的企業專家。其新的設備 AIM 596 采用了兩個康耐視 In-Sight 視覺系統,可在幾分之一秒內檢測易碎的玻璃藥瓶。
根據應用和客戶要求,該設備可以檢查近 6,000 個包裝。此設備還有一種最快速型號,帶有功能強大的檢測風塔和星形輪,每小時最多可以檢查 12,000 個測試單元。
在第一個檢測步驟中,視覺系統 In-Sight 5600 會確定經冷凍干燥的物件的結塊體高度并檢測其表面是否存在任何異物。同時,它還會查找因冷凍干燥過程中的起泡而導致的“噴濺物”或濺出物。
然后,工業攝像頭會查找結塊體外的異物顆粒以及玻璃瓶上的裂縫、劃痕或氣穴。
這兩個攝像頭系統會連接到一個由擺動式傳動裝置移動的半圓形支架上。這正是 In-Sight 5600 的一個主要優勢所在:即穩定性。注塑型鋁和不銹鋼外殼使 In-Sight 完全不受振動強度的影響。此視覺系統的另一個突出優勢在于其速度。在標準分辨率 640 x 480 像素下,它每秒最多可處理 60 個幀,在部分掃描模式下,它每秒甚至可以處理 200 個幀。
另外還有一個 In-Sight 5600,用于檢測玻璃藥瓶底面是否有破損。對于經冷凍干燥的產品,視覺系統還會檢查藥瓶是否存在不必要的顆粒和“焙煉殘留物”(包含蛋白質的物質在冷凍干燥過程中產生的凝結殘留物)。
在 AIM 596 中,EISAI 開發人員使用 In-Sight Explorer 軟件設計了一個根據客戶要求定制的用戶界面。如果產品有變更,設備操作員仍可以訪問存儲于在線數據庫中的預配置文件。只需點擊數次即可將新測試參數傳輸到視覺系統。
在繼續最后測試步驟之前,In-Sight 5400C 會檢查藥瓶蓋和掀開型密封件。檢測要求包括檢查零件是否存在、表面顏色,如果是鋁蓋,還會檢查是否已正確處理折邊。當玻璃容器 360° 旋轉時,In-Sight 5400C 會檢查鋁質封套是否已與玻璃瓶邊緣完全貼合以及塞子是否已塞緊。
EISAI SD 系統的第二個檢測風塔用于檢查液體產品是否存在異物顆粒。旋轉的容器會突然停止,但容器中的液體仍處于旋轉狀態。在玻璃藥瓶的中央,液體會快速旋轉并上升,而在外部,其速度會變慢并下降。這樣可使顆粒多次通過檢測區域。檢查顆粒時,聚焦的鹵素燈束會照亮玻璃藥瓶,并啟用照片傳感器。
退出測試站之后,星形輪會將玻璃瓶傳送到最終分類站。會根據缺陷性質將有缺陷的產品分至各類托盤中。通過測試過程的產品會轉移到貼標機或包裝機。最后只有質量 100% 合格的產品才會進入醫用批發鏈,分發到全球的診所、藥店和用于醫療實踐。